近日，《广州市全面加强药品监管能力建设具体措施》（下称“《具体措施》”）印发，从完善优化行政许可能力、强化药品监管技术支撑建设等四个方面提出14项改革举措。
其中，在加快产业服务与监管创新融合发展方面，《具体措施》提出推进大湾区药品监管创新。完善市与国家药监局药品、医疗器械大湾区分中心沟通交流机制，支持广州市黄埔区新药申报服务中心的建设和发展。
同时，推动落实《广州南沙深化面向世界的粤港澳全面合作总体方案》，鼓励港澳上市药品和医疗器械来穗产业化，按规定给予支持；继续深化与港澳政府、科研院校在药品质量标准和监管方面的研究与合作；支持广州医疗机构和中医药企业与粤港澳大湾区科研机构、院校等合作。
值得关注的是，《具体措施》聚焦中药传承创新发展。提出加强中药领域关键技术科研攻关，大力支持中医药国家重点实验室在穗建设，支持中药创新药开展临床试验及中医药真实世界研究，支持名优中成药质量标准提升，支持中药种植栽培技术研究等。
此外，《具体措施》还提出加强口岸药品监管队伍建设和体系建设，加强对药品进口备案的管理能力。进一步加强口岸药品检验检测能力建设，按照国家对口岸药检所再评估要求，建设“国内领先、国际一流”的口岸药检所。